Microbiologia Industrial

A qualidade microbiológica é fundamental para garantir a segurança, qualidade e desempenho dos medicamentos. No Ephar, realizamos análises microbiológicas para produtos estéreis e não estéreis, conforme os requisitos dos compêndios oficiais e da regulamentação sanitária aplicável no âmbito de Equivalência Farmacêutica e Reblas.

Realizamos:

Esterilidade (Sistema Aberto e Fechado)
Endotoxinas (Gel Clot e Turbidimétrico)
Doseamento Microbiológico
Validação de sistema de água
Avaliação Sanitizantes/Saneantes
Challenge Test
Media Fill

Por que investir em análises microbiológicas?

As análises microbiológicas são indispensáveis para garantir que medicamentos, cosméticos e produtos veterinários sejam seguros para o consumidor. Além de prevenir contaminações, esses ensaios contribuem para a conformidade regulatória, reduzem riscos de desvios de qualidade e fortalecem a confiabilidade dos processos produtivos.

Perguntas frequentes :

O que é microbiologia industrial?

É a área responsável por realizar análises microbiológicas que verificam a presença de microrganismos e avaliam a qualidade microbiológica de produtos, matérias-primas, ambientes e processos industriais.

A EPHAR atende indústrias farmacêuticas, veterinárias, cosméticas e empresas que necessitam de controle microbiológico em seus processos produtivos.

São realizados ensaios como contagem microbiana, pesquisa de patógenos, endotoxinas bacterianas, esterilidade, Media Fill, Challenge Test, validação de sanitizantes, validação de água, análises de estabilidade e monitoramento microbiológico de ar.

O Challenge Test é um ensaio que avalia a eficácia do sistema conservante de um produto, verificando sua capacidade de impedir o crescimento de microrganismos durante sua vida útil.

A água é uma das principais matérias-primas da indústria farmacêutica e cosmética. Sua validação garante que ela atenda aos padrões microbiológicos exigidos para não comprometer a qualidade e a segurança dos produtos.

Informações

  • (62) 3645-6797
  • contato@ephar.com.br