Padrão de Qualidade Rigoroso
A alta administração do Instituto EPHAR, representada pelos Sócios Diretores Farmacêuticos, com o apoio de seu corpo técnico formado por Gerentes e Coordenadores do Sistema da Garantia da Qualidade, estabelecem e assumem o compromisso no conhecimento e adoção dos requisitos técnicos e regulatórios e na implementação das legislações aplicáveis garantindo um sistema de gestão da qualidade robusto, eficiente, com um time de analistas altamente capacitado que atua constantemente em processos de melhoria contínua e na qualidade dos serviços prestados.
O Sistema de Gestão da Qualidade do EPHAR está pautado e estruturado em procedimentos operacionais que visam cumprir a todas as legislações aplicáveis, dentre elas:
RDC 31/2010
Dispõe sobre a realização dos Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo;
RDC 166/2017
Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências;
RDC 390/2020
Estabelece critérios, requisitos e procedimentos para o funcionamento, a habilitação na Reblas e o credenciamento de laboratórios analíticos que realizam análises em produtos sujeitos ao regime de vigilância sanitária e dá outras providências;
RDC 512/2021
Dispõe sobre as Boas Práticas para Laboratórios de Controle de Qualidade;
RDC 621/2022
Dispõe sobre as petições de solicitação de habilitação, renovação de habilitação, modificações pós habilitação, terceirização de ensaio, suspensões e cancelamentos de Centros de Equivalência Farmacêutica.
Nos movemos para o
sucesso
de sua empresa!
Seu sucesso é o que move o nosso trabalho todos os dias e crescer com você é o nosso maior resultado.
Controle de
qualidade
farmacêutica
Auxiliamos as empresas e indústrias farmacêuticas a manter a integridade de seus produtos por meio de testes e análises de alta excelência.
Juntos conquistamos a
exelência
através do trabalho
Realizamos análises personalizadas para atender às necessidades únicas de nossos clientes.
O Instituto EPHAR é habilitado pela ANVISA como centro EQFAR e REBLAS, além de ser licenciado no Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA).
