Desenvolvimento Farmacotécnico

O desenvolvimento farmacotécnico é uma etapa estratégica no desenvolvimento de medicamentos, responsável por transformar um Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) em uma formulação segura, eficaz e de alta qualidade. Antigamente conhecido como Farmácia Galênica, esse processo envolve desde a concepção do produto até a definição da formulação, do processo produtivo e dos estudos necessários para garantir seu desempenho e conformidade regulatória.

 

A EPHAR oferece soluções completas em desenvolvimento farmacotécnico, apoiando indústrias farmacêuticas em todas as fases do desenvolvimento de novos produtos ou da otimização de formulações já existentes. Cada projeto é conduzido por uma equipe especializada, utilizando metodologias científicas e tecnologias analíticas modernas para assegurar resultados confiáveis.

O desenvolvimento inclui a seleção dos excipientes, definição da forma farmacêutica, escolha da tecnologia de fabricação, estudos de estabilidade, controle de qualidade e desenvolvimento de métodos analíticos. Todo o processo é realizado com foco na qualidade, segurança, eficácia e atendimento às exigências da Anvisa e de normas internacionais.

A EPHAR atua no desenvolvimento de diferentes formas farmacêuticas, como comprimidos, cápsulas, cremes, pomadas, géis, suspensões, soluções, injetáveis e outras formulações, oferecendo suporte técnico para pesquisa, desenvolvimento, escalonamento industrial e registro de medicamentos.

O que contempla o desenvolvimento farmacotécnico?

Desenvolvimento de formulações farmacêuticas;
Seleção de matérias-primas e excipientes;
Definição do processo de fabricação;
Desenvolvimento e otimização da forma farmacêutica;
Estudos de estabilidade;
Controle de qualidade físico-químico e microbiológico;
Desenvolvimento e validação de métodos analíticos;
Suporte técnico para registro e escalonamento industrial.

Benefícios do desenvolvimento farmacotécnico

Entre os principais benefícios estão:

Desenvolvimento de formulações seguras, eficazes e estáveis;
Otimização do desempenho e da qualidade do produto;
Redução de riscos durante o desenvolvimento e produção;
Atendimento aos requisitos regulatórios da Anvisa;
Suporte técnico em todas as etapas do ciclo de desenvolvimento;
Maior eficiência na transferência da escala laboratorial para a produção industrial;
Aumento da competitividade e da inovação no desenvolvimento de medicamentos.

Por que investir em desenvolvimento farmacotécnico?

Um desenvolvimento farmacotécnico bem estruturado reduz falhas durante a fabricação, melhora a estabilidade do produto, aumenta sua eficiência terapêutica e facilita a aprovação regulatória. Além disso, permite criar formulações mais robustas, com melhor desempenho e maior confiabilidade para pacientes e profissionais da saúde.

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Perguntas frequentes :

O que é desenvolvimento farmacotécnico?

É o conjunto de atividades responsáveis por transformar um insumo farmacêutico ativo (IFA) em um medicamento, definindo sua formulação, processo de fabricação, estudos de qualidade e estabilidade.

A EPHAR atua no desenvolvimento de comprimidos, cápsulas, cremes, pomadas, géis, soluções, suspensões, injetáveis e diversas outras formas farmacêuticas.

O desenvolvimento farmacotécnico garante que o medicamento apresente qualidade, estabilidade, segurança e eficácia, além de atender aos requisitos regulatórios necessários para sua comercialização.

Sim. O desenvolvimento farmacotécnico pode incluir estudos de estabilidade, desenvolvimento e validação de métodos analíticos, além de ensaios físico-químicos e microbiológicos para comprovação da qualidade do produto.

O serviço é destinado principalmente à indústria farmacêutica, empresas de pesquisa e desenvolvimento, fabricantes de medicamentos e organizações que buscam desenvolver ou aprimorar formulações farmacêuticas.

Informações

  • (62) 3645-6797
  • contato@ephar.com.br