CENTRO DE BIOEQUIVALÊNCIA
ephar bio
Bioequivalência integrada ao ecossistema Ephar.
Etapas clínica, analítica e estatística integradas em um único ecossistema, com rastreabilidade, experiência técnica e conformidade regulatória.
+1000
projetos
60
acomodações
+20 anos
ETAPA ANALÍTICA
Equipamentos de alta sensibilidade e tecnologia cromatográfica avançada garantem análises precisas em diferentes matrizes biológicas — com transferência rápida das amostras entre a etapa clínica e o laboratório, sem perda de tempo ou de rastreabilidade.
Alta sensibilidade
Laboratório integrado
Equipe especializada
PERGUNTAS FREQUENTES
Informações importantes para clientes e participantes.
É o estudo que demonstra que dois medicamentos equivalentes farmacêuticos apresentam biodisponibilidades equivalentes quando avaliados sob o mesmo desenho experimental.
Serve para comprovar que um medicamento genérico ou similar tem o mesmo desempenho terapêutico do medicamento de referência, apoiando o registro e a intercambialidade.
Equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo, etapa clínica, etapa analítica/bioanalítica e análise estatística com elaboração do relatório final.
Em geral, há pelo menos dois períodos de internação de 24 horas, embora a duração varie conforme o protocolo. Antes da participação, todas as informações são apresentadas ao participante.
Em geral, adultos saudáveis que atendam aos critérios de inclusão e exclusão do protocolo, considerando fatores como idade, índice de massa corporal, histórico de saúde e exames laboratoriais.
Os estudos são conduzidos com acompanhamento médico contínuo, sala de emergência equipada, equipe certificada em ACLS e avaliação ética prévia dos protocolos.
Sim. O Centro possui certificação de Boas Práticas para estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência junto à Anvisa, além das habilitações EQFAR e REBLAS.
Av. Maj. Rubens Storino, 2850, Jardim Paraíso, Pouso Alegre – MG, 37558-608.