CENTRO DE BIOEQUIVALÊNCIA
ephar bio
Bioequivalência integrada ao ecossistema Ephar.
Etapas clínica, analítica e estatística integradas em um único ecossistema, com rastreabilidade, experiência técnica e conformidade regulatória.
+1000
projetos
60
acomodações
+20 anos
Pesquisa de ponta a ponta, sob a mesma governança.
O Centro de Bioequivalência passou a integrar o Grupo Ephar após a incorporação da operação anteriormente conduzida pelo Instituto Cláudia Marques de Pesquisa e Desenvolvimento, em Pouso Alegre (MG).
O movimento reúne em um mesmo ecossistema as etapas clínica e analítica dos estudos de biodisponibilidade e bioequivalência, com ampliação da atuação já consolidada do Ephar.
Ecossistema analítico integrado
Equivalência farmacêutica, perfil de dissolução, etapa clínica e analítica em uma jornada conectada.
Presença estratégica
Presença estratégica no Sul de Minas: região populosa, com fácil acesso via Rodovia Fernão Dias, entre São Paulo e Belo Horizonte.
Atendimento humanizado
SERVIÇOS PRESTADOS
Uma estrutura completa para estudos de bioequivalência.
Etapa Clínica
Do protocolo à alta do participante de pesquisa, conduzimos cada estudo com o cuidado que a ciência exige e o acolhimento que as pessoas merecem. Nossa equipe realiza a triagem clínica completa — avaliação médica, exames laboratoriais e ECG —, garantindo que cada participante de pesquisa ingresse no estudo com segurança e total esclarecimento. Durante a internação, contamos com equipe médica certificada e retaguarda hospitalar dedicada, prontas para qualquer intercorrência. As coletas seguem cronogramas rigorosamente controlados, com rastreabilidade completa em cada etapa do processo.
Etapa Analítica
É no laboratório que a precisão se transforma em evidência científica. Desenvolvemos e validamos métodos exclusivos para quantificar com exatidão o medicamento em cada amostra coletada, sustentados por controles de qualidade rigorosos. Da chegada da amostra ao laboratório até a emissão do resultado final, garantimos armazenamento controlado e cadeia de custódia documentada — assegurando que cada resultado reflita, com total confiabilidade, o que realmente aconteceu no organismo do participante de pesquisa.
Análises Estatísticas
Traduzimos dados em evidência científica. A partir das amostras coletadas, calculamos os parâmetros que revelam como o medicamento é absorvido pelo organismo e aplicamos análises estatísticas rigorosas para garantir resultados precisos e confiáveis. Cada etapa da análise é definida previamente, assegurando isenção, precisão e total confiabilidade nos resultados.
Suporte Regulatório e Garantia da Qualidade
Transformamos a complexidade normativa em clareza estratégica. Acompanhamos de perto as exigências dos órgãos regulatórios para orientar nossos clientes no caminho mais eficiente para cada projeto. Cuidamos da submissão ética do estudo, da organização completa da documentação e do apoio na estruturação de dossiês — sempre com o rigor que garante confiança em qualquer auditoria.
ETAPA CLÍNICA
Estrutura pensada para segurança, precisão e acolhimento.
Nossa unidade clínica recebe até 60 participantes de pesquisa simultaneamente, com equipe multiprofissional experiente em bioequivalência e pesquisa clínica — unindo rigor científico ao cuidado que cada participante merece.
60 acomodações
Estrutura dimensionada para atender diferentes esquemas de internação, adaptando-se às exigências de cada protocolo.
Boas Práticas Clínicas
Certificação Anvisa para estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência, com inspeção sem apontamentos em julho de 2026 — evidência prática da nossa conformidade regulatória.
Gerenciamento do Estudo
Sistema de gerenciamento de pesquisa clínica validado, com trilhas de auditoria completas que garantem rastreabilidade em cada etapa do estudo.
Equipe Completa
Médicos, farmacêuticos, enfermeiros, técnicos, pesquisador, estatístico e assistentes com mais de uma década de experiência em bioequivalência.
ETAPA ANALÍTICA
Equipamentos de alta sensibilidade e tecnologia cromatográfica avançada garantem análises precisas em diferentes matrizes biológicas — com transferência rápida das amostras entre a etapa clínica e o laboratório, sem perda de tempo ou de rastreabilidade.
Alta sensibilidade
Equipamentos e métodos dedicados à quantificação precisa do fármaco em cada amostra biológica.
Laboratório integrado
Equipe especializada
DIFERENCIAIS DO CENTRO
Ciência, infraestrutura e conformidade em uma operação integrada.
+150
+900
+20 anos
PERGUNTAS FREQUENTES
Reunimos as principais dúvidas sobre bioequivalência, etapas do estudo, participação e estrutura do Centro.
É o estudo que demonstra que dois medicamentos equivalentes farmacêuticos apresentam biodisponibilidades equivalentes quando avaliados sob o mesmo desenho experimental.
Serve para comprovar que um medicamento genérico ou similar tem o mesmo desempenho terapêutico do medicamento de referência, apoiando o registro e a intercambialidade.
Equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo, etapa clínica, etapa analítica/bioanalítica e análise estatística com elaboração do relatório final.
Em geral, há pelo menos dois períodos de internação de 24 horas, embora a duração varie conforme o protocolo. Antes da participação, todas as informações são apresentadas ao participante.
Em geral, adultos saudáveis que atendam aos critérios de inclusão e exclusão do protocolo, considerando fatores como idade, índice de massa corporal, histórico de saúde e exames laboratoriais.
Os estudos são conduzidos com acompanhamento médico contínuo, sala de emergência equipada, equipe certificada em ACLS e avaliação ética prévia dos protocolos.
Sim. O Centro possui certificação de Boas Práticas para estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência junto à Anvisa, além das habilitações EQFAR e REBLAS.
Av. Maj. Rubens Storino, 2850, Jardim Paraíso, Pouso Alegre – MG, 37558-608.